5月21日,南京Bright China 2026大會公布了成長怡融合設(shè)計離焦鏡片連續(xù)配戴12個月的臨床追蹤數(shù)據(jù)。作為該品類的代表性產(chǎn)品,蔡司成長怡自2025年由上海市眼病防治中心披露6個月臨床數(shù)據(jù)后,此次迎來又一關(guān)鍵驗證節(jié)點(diǎn)。
12個月核心數(shù)據(jù):效果持續(xù)且穩(wěn)定
蔡司成長怡的臨床試驗(試驗注冊號:NCT06329986)始于2024年2月,由上海市眼病防治中心主導(dǎo),進(jìn)行了全程18個月的前瞻性交叉對照試驗。受試者共120人,通過與蔡司普通單光鏡片的對比,評估成長怡鏡片延緩近視進(jìn)展的效果。試驗為期18個月,分三個階段,以下結(jié)果為第二與第三階段,即連續(xù)戴鏡12個月的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。
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試驗設(shè)計:將受試者隨機(jī)分為兩組,第1組配戴TAMER鏡片,第2組配戴單光(SV)鏡片,為期6個月(試驗第一階段:0-6 個月,累計配戴180天)。
第一階段結(jié)束后,所有受試者交叉更換鏡片配戴(即原配戴TAMER鏡片者更換為單光鏡片,原配戴單光鏡片者更換為TAMER鏡片),繼續(xù)配戴6個月(試驗第二階段:7-12個月)。
試驗第三階段(13-18個月)所有受試者均統(tǒng)一配戴TAMER鏡片。
連續(xù)戴鏡12個月結(jié)果顯示:
成長怡(TAMER)鏡片組等效球鏡度SE減緩0.40D(SE) 和眼軸長AL減緩0.15mm(AL)。后續(xù)統(tǒng)一簡稱SE與AL。
成長怡(TAMER)鏡片組等效球鏡度 SE平均變化量:-0.41D
單光對照組等效球鏡 SE平均變化量:-0.81D
成長怡(TAMER)鏡片組眼軸長度 AL平均變化量:+0.20mm
單光對照組眼軸長度 AL平均變化量:+0.35mm
在12個月的觀察期內(nèi),成長怡(TAMER)鏡片的近視延緩效果持續(xù)穩(wěn)定,未出現(xiàn)衰減趨勢。這意味著:長期配戴,持續(xù)有效。
蔡司成長怡鏡片并非短期脈沖式產(chǎn)品,而是能夠長期、穩(wěn)定地參與孩子的日常視力管理,隨著配戴習(xí)慣的養(yǎng)成,防控收益持續(xù)累積。
日戴時間越長近視延緩效果越好
研究團(tuán)隊在數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn):日配戴成長怡(TAMER)鏡片超過12個小時的,平均可延緩近視進(jìn)展0.45D,眼軸平均延緩0.18mm,近視管理效果相對更好。
成長怡(TAMER)鏡片組日戴<12小時:
等效球鏡度平均變化量:-0.45D
眼軸長度平均變化量:+0.20mm
成長怡(TAMER)鏡片組日戴≥12小時:
等效球鏡度平均變化量:-0.36D
眼軸長度平均變化量:+0.17mm
單光對照組:
等效球鏡度平均變化量:-0.81D
眼軸長度平均變化量:+0.35mm
舒適度與安全性兼具
在18個月的長期配戴過程中,研究團(tuán)隊也同步考察了配戴成長怡(TAMER)鏡片的舒適度,及摘鏡后的視力穩(wěn)定度。
結(jié)果顯示:
? TAMER配戴者視覺舒適度與單光鏡片相當(dāng) ? 從TAMER換單光鏡片后,近視增長無反彈
配戴與停戴雙維度驗證,為成長怡(TAMER)鏡片在近視管理中的有效性與安全性提供了有力佐證。
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融合設(shè)計:把近視管理融入每一天
為什么蔡司成長怡能夠?qū)崿F(xiàn)“越戴越穩(wěn)”的長期效果?答案在于它的融合設(shè)計:
? 近中區(qū):C.A.R.E.同心環(huán)帶微柱鏡技術(shù),提供動態(tài)光信號 ? 周邊區(qū):周邊視力控制技術(shù),通過逐漸增加的正光度減少遠(yuǎn)視性離焦
兩種光學(xué)設(shè)計協(xié)同作用,將近視管理信號精準(zhǔn)落在視網(wǎng)膜前或之上,讓孩子在日常看近、看遠(yuǎn)、閱讀、運(yùn)動的過程中,不知不覺完成近視管理。
此外,7mm直徑的中央光學(xué)區(qū)保證了清晰的矯正視力,搭配蔡司優(yōu)質(zhì)鏡片鍍膜-鉆立方?膜層,疏水易清潔涂層,在干燥多塵環(huán)境也守護(hù)孩子視物清晰度;同時鏡片的PC材質(zhì),其抗沖擊特性,在保護(hù)孩子配戴安全之余也體貼家長更安心;蔡司成長怡鏡片,更有UV雙重防護(hù)(UV400)讓孩子在戶外活動時也能安心享受陽光。
蔡司成長怡鏡片從用戶需求出發(fā),以“精準(zhǔn)干預(yù)、科學(xué)驗證、優(yōu)異視覺、舒適體驗”的綜合產(chǎn)品力, 為廣大兒童青少年群體,提供切實有效的近視管理方案。
備注:
- 以上數(shù)據(jù)結(jié)果均為校正值。校正采用線性混合模型,校正鏡片類型、訪視時間、研究中心、年齡、性別、基線眼軸長度、父母近視情況及配戴依從性,p<0.001。
- 以上數(shù)據(jù)及內(nèi)容,來自何鮮桂教授在BrightChina2026上分享的“TAMER鏡片臨床試驗連續(xù)戴鏡12個月結(jié)果分析”。
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關(guān)于蔡司光學(xué)
蔡司是全球光學(xué)和光電領(lǐng)域的技術(shù)先鋒,覆蓋工業(yè)質(zhì)量與研究、醫(yī)療技術(shù)、視力保健/消費(fèi)光學(xué)產(chǎn)品、半導(dǎo)體制造技術(shù)四大業(yè)務(wù)部門。蔡司光學(xué)是全球領(lǐng)先的眼鏡鏡片和眼科儀器制造商之一, 專注于整個眼鏡價值鏈的開發(fā)和生產(chǎn),并以蔡司品牌在全球進(jìn)行分銷。該事業(yè)部隸屬于視力保健/消費(fèi)光學(xué)產(chǎn)品業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
蔡司光學(xué)廣州制造基地入選世界經(jīng)濟(jì)論壇 “全球燈塔工廠”,成為全球光學(xué)鏡片行業(yè)首個獲此認(rèn)證的工廠。蔡司光學(xué)圍繞不同場景下的差異化用眼需求,為全年齡段人群提供全場景、個性化的視覺解決方案,核心產(chǎn)品包括青少年近視防控鏡片、成人多場景眼鏡、蔡司品牌鏡架、戶外運(yùn)動眼鏡、智能眼鏡、專業(yè)驗光設(shè)備及眼健康消費(fèi)品等,持續(xù)以領(lǐng)先光學(xué)技術(shù)守護(hù)大眾視覺健康。
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